Buch "Basiswissen medizinische Software"

2., überarbeitete und aktualisierte Auflage

Gesammeltes Wissen für Hersteller von Medizinprodukten

Dieses Buch zeigt Ihnen, wie Sie schnell und sicher medizinische Software entwickeln -- konform mit den Gesetzen, Richtlinien und Normen wie IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971 und ISO 13485. Die Autoren sind erfahrene Software-Entwickler, die erfolgreich zahlreiche Firmen bei der Zertifizierung unterstützt haben.

Regulatorische Grundlagen
Softwareentwicklungsprozesse und IEC 62304
Usability Engineering und IEC 62366
Risikomanagement und ISO 14971
Qualitätsmanagement, Dokumentation und ISO 13485

Der Inhalt des Buchs orientiert sich sehr stark am Curriculum und Zertifikat des Vereins "Certified Professional for Medical Software". Dieses Buch gehört in das Regal eines jeden, der medizinische Software entwickelt, zulässt, betreibt oder für die Qualitätssicherung zuständig ist.