Auditleitfaden
Nutzen Sie diesen Leitfaden, der gemeinsam mit zwei benannten Stellen entwickelt wurde, und erlangen Sie Sicherheit beim Audit.
Sie erkennen mögliche Abweichungen frühzeitig und können diese beheben. Das spart Geld und Zeit, denn Sie vermeiden unangenehme Wiederholungsaudits oder Nachbesserungen. Vom Imageschaden für Ihre Abteilung ganz zu schweigen.
Der "offizielle" Auditleitfaden für Hersteller und Auditoren medizinischer Software. Diesen Leitfaden nutzen auch benannte Stellen für Audits bei Firmen, die medizinische Software entwickeln!
Der "offizielle" Leitfaden für Software-Audits
Christian Johner, Sven Wittorf
Sprache: Deutsch
Ihr Preis 185,98 € zzgl. MwSt.
195.28 € (inkl. 7 % MwSt.)
zzgl. Versandkosten
National: 5€ | International 9,90€
The "Official" Guide to Software Audits
Christian Johner, Sven Wittdorf
Sprache: Englisch
Ihr Preis 185,98 € zzgl. MwSt.
195.28 € (inkl. 7 % MwSt.)
zzgl. Versandkosten
National: 5€ | International 9,90€
Info: Der Auditleitfaden ist in deutsch und englisch verfügbar. Bitte achten Sie bei Ihrer Bestellung auf die korrekte Auswahl.
Ihre Vorteile auf einen Blick
Erlangen Sie Sicherheit beim Audit
Erkennen Sie schnell und einfach Abweichungen und vermeiden Sie peinliche Beanstandungen und aufwendiges Nachbessern.
Ersparen Sie sich das mühsame Lesen von Normen
ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 und IEC 62366 (bzw. IEC 60601-1-6). Die Checklisten beinhalten die konsolidierten Forderungen aller relevanten Normen. Sie sind einfach verständlich und schnell abzuarbeiten.
inkl. PDF Version
Nutzen Sie die Checklisten so oft Sie mögen.
Wissensvorsprung
Verschaffen Sie sich einen Wissensvorsprung, denn diese limitierte Auflage nutzen auch benannte Stellen.
Rabatt
Profitieren Sie von 50% Rabatt bei allen weiteren Auflagen. Sie bleiben dadurch auf dem aktuellen Stand.
Forderungen, die keinen Bezug zur Software haben (z.B. die Sterilität von Produkten betreffend), nennt dieser Leitfaden nicht. Dadurch ist er kompakt und spezifisch für medizinische Software.
Geld-zurück-Garantie
Geld-zurück-Garantie: Wenn Sie der Auditleitfaden nicht überzeugt haben sollte, aus welchen Gründen auch immer, brauchen Sie die Rechnung nicht bezahlen bzw. Sie bekommen Ihr Geld zurück. Ohne Diskussion. Ohne, dass Sie das begründen. (Natürlich würden wir uns über eine Begründung freuen.)
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