Inlandsvertretung in der EU, CH, UK und USA
Regulatorische Sicherheit und Marktzugang in allen wichtigen Märkten mit nur einem Ansprechpartner als Bevollmächtigter
Ein Partner für alle Märkte
Sparen Sie sich die aufwändige Koordination mehrerer Bevollmächtigter. Wir sind Ihr Single Point of Contact für Europa, die Schweiz, das Vereinigte Königreich und die USA.
Jahrzehntelange Expertise
Profitieren Sie von unserer umfassenden Erfahrung mit Hunderten von Herstellern. Wir kennen die regulatorischen Anforderungen im Detail und vermeiden typische Fallstricke von Anfang an.
Garantierte Erreichbarkeit
Keine Sorgen um Krankheitsausfälle, Urlaubsvertretungen oder Zeitzonen: Unser globales Expertenteam ist zu Ihren Geschäftszeiten für Sie da – auch an Feiertagen.
Direkter Zugang zu Top-Expert:innen
Nutzen Sie die inkludierte monatliche 30-minütige Expertenberatung für schnelle Problemlösungen und optimale Zulassungsstrategien.
Umfassende regulatorische Absicherung
Von der Zulassung über das Qualitätsmanagement bis zur Post-Market Surveillance: Unsere Expert:innen unterstützen Sie bei allen regulatorischen Herausforderungen.
Kosteneffizienz
Sparen Sie Kosten durch die einmalige Prüfung der Zulassungsunterlagen für alle Zielmärkte und die effiziente Koordination aus einer Hand.
Ohne lokale Niederlassung auf internationalen Märkten erfolgreich sein – dank des richtigen Partners als z.B. EU-Rep oder CH-Rep
Als Regulatory Affairs Manager:in stehen Sie vor der komplexen Aufgabe, zuverlässige Bevollmächtigte für verschiedene internationale Märkte zu finden und zu koordinieren.
Die Suche nach kompetenten Partnern ist zeitaufwändig, die Auswahl riskant und die Koordination mehrerer Bevollmächtigter kostspielig.
Ein falscher Partner kann zu verzögerten Marktzulassungen führen – und damit zu erheblichen Umsatzeinbußen für Ihr Unternehmen.
Alles aus einer Hand: Wir sind Ihr zuverlässiger Bevollmächtigter für Medizinprodukte in Europa, der Schweiz, dem Vereinigten Königreich und den USA
Als Ihr offizieller Bevollmächtigter übernehmen wir:
Die vollständige Verantwortung als regulatorisch erfahrener lokaler Ansprechpartner für Behörden
Die gesetzeskonforme Prüfung der Vollständigkeit Ihrer regulatorischen Unterlagen durch unsere erfahrenen MDSAP-Auditor:innen
Die Koordination aller notwendigen Prozesse für die Marktzulassung
Eine monatlich stattfindende 30-minütige Expertenberatung zur optimalen Zulassungsstrategie
Für einen erfolgreichen Marktzugang in den USA sind wir Ihr kompetenter und verlässlicher Partner und übernehmen als US Agent die gesetzeskonforme FDA-Kommunikation.
Starten Sie jetzt Ihren Weg in neue Märkte!
Nehmen Sie gleich Kontakt zu uns auf.
Wir analysieren Ihre spezifische Situation und zeigen Ihnen den schnellsten Weg zur erfolgreichen Marktzulassung.
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