Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB)
Professionelles Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller ohne eigenen QMB
Jahrzehntelange Expertise
Profitieren Sie von unserer umfassenden Erfahrung als QMB für zahlreiche Hersteller. Wir kennen die Anforderungen im Detail und vermeiden typische Fallstricke von Anfang an.
Maßgeschneiderte Unterstützung
Wir helfen gezielt dort, wo Sie Unterstützung brauchen. Keine unnötigen Meetings oder Prozesse. Sie zahlen nur für das, was Sie wirklich benötigen.
Audit-Sicherheit
Unsere Expert:innen sind selbst erfahrene Auditor:innen und kennen die Anforderungen der Behörden und Benannten Stellen genau. Wir bereiten Sie optimal auf externe Audits vor.
Umfassende Kompetenz
Von der ETO-Sterilisierung über Risikomanagement bis zur klinischen Bewertung – wir bieten alle relevanten Expertisen aus einer Hand.
Garantierte Verfügbarkeit
Keine Sorgen um Urlaubs- oder Krankenvertretung: Unser Team stellt die kontinuierliche Betreuung Ihres QM-Systems sicher.
Schneller Marktzugang
Durch unsere Expertise und effiziente Arbeitsweise beschleunigen wir Ihren Marktzugang und vermeiden kostspielige Verzögerungen.
Sie müssen nicht alles selbst machen: Lagern Sie die Rolle des QMB bequem an uns aus
Insbesondere als kleiner Wirtschaftsakteur mit begrenzten internen Ressourcen stehen Sie in der Medizintechnik-Branche vor der Herausforderung, einen kompetenten Qualitätsmanagementbeauftragten für Ihr QM-System zu finden.
Die Suche nach einem solchen QMB ist zeitaufwändig und kostspielig. Vielleicht haben Sie auch bereits negative Erfahrungen mit einem vorherigen QMB gemacht oder stehen nach einem kritischen Audit unter Zeitdruck.
Der QMB ist die Schlüsselfigur für gesetzeskonforme Prozesse im Unternehmen. Ohne erfahrenen QMB drohen nicht nur regulatorische Probleme, sondern im schlimmsten Fall sogar ein Vermarktungsverbot.
Regulatorische Sicherheit für Ihr Unternehmen: Wir sind Ihr erfahrener externer Qualitätsmanagementbeauftragter gemäß ISO 13485
Als Ihr externer Qualitätsmanagementbeauftragter übernehmen wir:
- Die professionelle Vorbereitung und Begleitung von Audits
- Die vollständige Prüfung der Konformität und Optimierung Ihres QM-Systems
- Die Koordination und Überwachung aller erforderlichen Maßnahmen, von der Festlegung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen bis zur Umsetzung
- Regelmäßige Statusberichte an die Geschäftsführung als Grundlage für eine optimale Entscheidungsfindung
- Die Aufrechterhaltung sowie fortlaufende Optimierung Ihres QM-Systems
- Die kompetente Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
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