Johner Institut GmbH

Auditgarant: Erfolgreiche Führungskräfte durch erfolgreiche Projekte

Auditgarant: Damit Sie als Führungskraft erfolgreich sind

Diese fünf Probleme sollten Sie als Führungskraft unbedingt vermeiden

Medizinproduktehersteller messen ihre Führungskräfte daran, wie plangemäß neue Produkte in den Markt kommen. Leider misslingt es in der Mehrzahl der Fälle, die Zeit-, Budget- und Qualitätsvorgaben einzuhalten. Das hat vielerlei Gründe: 

  1. Produktanforderungen nicht systematisch erheben
    Nicht-systematisch erhobene Anforderungen führen zu ständigen Nachbesserungen und damit zu Verzögerungen im Projekt.
     
  2. Rollen und Verantwortlichkeiten nicht präzise klären
    Reibungsverluste aufgrund unklarer Aufgaben und Verantwortlichkeiten bremsen die Produktivität.
     
  3. QM-Bürokratie nicht minimieren
    Zudem fordert eine QM-Bürokratie zahllose Dokumente und behindert den Projektfortschritt und zeitnahe Zulassung.
     
  4. Audits und Zulassung nicht ausreichend vorbereiten
    Probleme bei der Zulassung beispielsweise aufgrund einer nicht konformen technischen Dokumentation verzögern die Zulassung und damit die Vermarktung Ihres Produkts zusätzlich.
     
  5. Die Kompetenz des Teams nicht sicherstellen
    Die Kompetenz des Teams wird der Komplexität der Aufgaben nicht gerecht. Die Entwicklung dauert unverhältnismäßig lange, und die Produkte sind nicht ausreichend sicher und gebrauchstauglich und "floppen" im Markt.

Wenn Ihnen dies bekannt vorkommt, sollten Sie sich den Auditgarant näher ansehen.

ad 1.: Mit klaren Anforderungen das Projekt auf Spur halten

Die Herausforderung für Sie als Führungskraft

 

83% aller Projekte überschreiten die Zeit- und Budgetvorgabenum mehr als 189%, werden sogar abgebrochen oder weisen fehlende Funktionen, die Sie als Führungskraft rechtfertigen müssen. In der Mehrzahl der Fälle sind Probleme beim Erheben der Anforderungen ursächlich.

Der Auditgarant vermittelt Ihrem Team die Methodik, 

  • um stabile Anforderungen Ihrer Kunden und Anwender systematisch abzuleiten und damit Ihr Projekt präzise planen zu können,
  • um die gesetzlichen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit zu erfüllen,
  • um ständiges Nachbessern und damit unnötigen Projektverzug zu vermeiden,
  • um sichere und im Markt erfolgreiche Produkte zu entwickeln.

Die Templates im Auditgarant nehmen Ihre Mitarbeitenden quasi an die Hand und geleiten sie Schritt für Schritt durch den Prozess zu einer normenkonformen Gebrauchstauglichkeitsakte und zu gebrauchstauglichen und erfolgreichen Produkten. Daran werden Sie wahrscheinlich gemessen.

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ad 2.: Mit klaren Verantwortlichkeiten im Team zusammenarbeiten

Die Herausforderung für Sie als Führungskraft

Meeting-Orgien, eine E-Mail-Flut und gegenseitige Schuldzuweisungen (z.B. von Produktmanagement, Entwicklung, Lieferanten) sind Zeichen, dass Sand im Getriebe ist. Das passiert immer dann, wenn Verantwortlichkeiten nicht präzise geregelt sind und/oder die zugehörigen Freiheiten und Kompetenzen fehlen.

Wie Sie der Auditgarant unterstützt

Die im Auditgarant vermittelten Konzepte helfen Ihnen und Ihrem Team, 

  • Rollen und deren Schnittstellen und damit Ihre Prozesse präzise und normenkonform zu beschreiben,
  • agile Konzepte und eine V-Modell-orientierte Dokumentation zu kombinieren,
  • lähmende Diskussionen zu vermeiden und dafür
  • Dank einfacher Regeln produktiv und kreativ zu arbeiten.

All das motiviert Ihr Team und führt Ihre Projekte und damit Sie schneller zum gewünschten Erfolg.

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ad 3.: QM-Bürokratie durch schlanke und präzise Dokumente vermeiden

Die Herausforderung für Sie als Führungskraft

Ein falsch verstandenes Qualitätsmanagement führt vor allem in mittleren und großen Firmen zu einer Dokumentenbürokratie, die die Produktivität behindertProjekte verzögert und der Qualität der Produkte nicht dienlich ist.

Wie Sie der Auditgarant unterstützt

Der Auditgarant zeigt Ihren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern Schritt für Schritt, wie man eine schlanke Dokumentation erstellt, mit der Sie und Ihr Team 

  • im Audit und bei der Zulassung glänzen werden und so Ihr Produkt plangemäß vermarkten können,
  • die Grundlage schaffen, um neue Kollegen schnell einzuarbeiten und das Produkt dauerhaft effizient weiterzuentwickeln,
  • in frühen Entwicklungsphasen Probleme erkennen und lösen und so die exponentiell ansteigenden Kosten zur Fehlerbehebung vermeiden und daher Ihr Produkt im Zeit- und Budgetrahmen entwickeln können.

Der Auditgarant enthält zudem Templates, die Ihrem Team 

  • die Arbeit für den Aufbau einer Dokumentenstruktur weitgehend abnimmt,
  • das Lesen unzähliger Normen und Gesetze erspart,
  • Fehler beim Erstellen vermeiden hilft

und so Ihre Aufwände für die Dokumentation minimiert und Ihre Entwicklung beschleunigt.

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ad 4.: Schnell und sicher durch Audit und Zulassung

Die Herausforderung für Sie als Führungskraft 

Wer die Spielregeln des Medizinprodukterechts nicht kennt, läuft Gefahr, bei der Zulassung, bei Audits und Inspektionen auf Probleme zu stoßen. Wenn Ihnen Ihre Behörde oder benannte Stelle Akten zur Überarbeitung zurückschickt, ist das zum einen peinlich. Zum anderen ist ein Projektverzug von typischerweise mehreren Wochen die Folge – verbunden mit einem entsprechenden Umsatzverlust.

Beachten Sie, dass Verstöße gegen das Medizinprodukterecht auch strafrechtlich bis hin zu Freiheitsstrafen geahndet werden können. Die betrifft v.a. Sie als Führungskraft.

Wie Sie der Auditgarant unterstützt

Der Auditgarant vermittelt Ihrem Team kompakt das Medizinprodukterecht, das es kennen muss. Er informiert bei Änderungen und hilft Ihren Kolleginnen und Kollegen, Ihre Dokumentation und Ihre QM-Unterlagen selbständig und ohne teure Berater zu erstellen und auf Gesetzeskonformität zu prüfen.

Das spart Ihnen Kosten, gibt Ihnen Rechtssicherheit und hilft Ihnen, einen Projektverzug aufgrund regulatorischer Probleme zu vermeiden.

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ad 5. Mit gezielter Weiterbildung Kompetenzen punktgenau erwerben

Die Herausforderung für Sie als Führungskraft

Um die oben genannten Probleme zu umgehen, verbringen viele Mitarbeiter Tage damit, Informationen aus dem Internet und anderen Quellen zu sammeln. Um aus diesen Informationen, deren Wahrheitsgehalt nicht immer gesichert ist, Wissen und Kompetenzen zu extrahieren, führt zu einem Zeitverlust

Als Führungskraft sind Sie zudem gesetzlich verpflichtet, die notwendigen Kompetenzen Ihres Teams zu bestimmen und nachweisbar(!) zu gewährleisten. 

Einige Teammitglieder erwerben das notwendige Wissen und die erforderlichen Konsequenzen durch konsequente Weiterbildung beispielsweise im Rahmen von Seminaren. Doch was tun, wenn es (zeitnah) kein passendes Seminar gibt oder man nur einen Bruchteil des bei einem Seminar vermittelten Wissens benötigt? Wenn es zu teuer ist ein ganzes Team auf Seminare zu schicken?

Wie Sie der Auditgarant unterstützt

Im Auditgarant steht das benötigte Fachwissen in dem Moment bereit, in dem man es benötigt. Jederzeit und an jedem Ort. Dank einer klaren Navigation und einer Volltextsuche finden sich genau die Videotrainings und die Templates, mit denen man ohne Verzögerung die Arbeit erfolgreich bewältigen wird.

Der Auditgarant beinhaltet ein Prüfungsmodul, das den Lernerfolg quantitativ bestimmt und damit hilft, Ihre gesetzliche Pflicht zu erfüllen.

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Kosten: Rechnet sich das?

In der Professional Version entsprechen die Kosten für Auditgarant (hier die genauen Preise) etwa den Kosten für 

  • 0,5 Beratertagen (im Auditgarant offenbaren wir unser ganzes Beraterwissen)
  • 1,5 Seminartage (der Auditgarant enthält die Inhalte von acht Seminartagen)
  • den Kosten für eine(!) Stunde Projektverzögerung (bei einer 40h-Woche und 100.000 € monatlichem Umsatz).
  • dem Bruchteil der Kosten für ein Nachaudit oder eine Ordnungswidrigkeit gemäß MPG, MPSV usw.

Wenn die (sehr überschaubare) Investition in sich, in Ihr Team und in Ihr Projekt sich nicht auszahlen sollte (was wir für fast ausgeschlossen halten), dann geben Sie uns Bescheid, und wir erstatten Ihnen das Geld zurück.

PS: Wenn Sie eine Investition mit vergleichbarem ROI kennen, dann geben Sie uns Bescheid. Wir steigen ein!