Technische Dokumentation der nächsten Generation: Digitalisierte Zulassung Ihrer Medizinprodukte und IVD

Mit uns erfolgreich ins digitale Zeitalter – wie das Johner Institut Ihre Transformation unterstützt
 

1. Geballte Erfahrung und Kompetenz in einer Software
   Unser Beratungs-Team besteht aus erfahrenen Expert:innen, die nicht nur jährlich über 1000 Medizinproduktehersteller beraten, sondern teilweise sogar selbst den Normungsgremien angehören, Regularien aktiv mitgestalten oder Auditor:innen bei Benannten Stellen sind. Das gesamte
   regulatorische Knowhow und die bewährten Praktiken fließen in die Entwicklung der Software ein.
    
2. Kontinuierliche Sicherstellung der Konformität
   Wir sind stets am Puls der Zeit und haben alle Entwicklungen für Sie im Blick. Neue regulatorische Anforderungen setzen wir fortlaufend in der
   Software um. Das spart Ihnen Zeit und Aufwand und sorgt dafür, dass Sie zu jedem Zeitpunkt sicher sein können, dass Ihre Produktakten alle Anforderungen erfüllen.
    
3. Wir brechen mit dokumentenbasiertem Denken
   Viele Software Tools verschieben Ihre bisherige Fleißarbeit nur in den digitalen Raum. Unsere eTD-Lösung hingegen setzt konsequent auf ein strukturiertes Datenmodell und ermöglicht somit eine sehr gezielte Unterstützung der Anwender:innen beim Zusammenstellen der Zulassungsakte. Damit sorgt unsere Software für einen wahren Produktivitätssprung – eben echte Digitalisierung.
    
4. Bewährte und erprobte Software-Lösungen 
   Bereits Hunderte von Medizinprodukteherstellern, vom Kleinstunternehmen bis zum internationalen Konzern, setzen auf die von uns entwickelten Software-Systeme – teilweise mit über 1000 Nutzer:innen pro Unternehmen. Bei uns können Sie sich darauf verlassen, ganzheitliche und praxisorientierte Lösungen zu bekommen, die Sie und Ihr Unternehmen wirklich voranbringen. 
    
5. Für die Zukunft der Regulatory Affairs gewappnet  
   Die Digital Approval Platform wurde in enger Abstimmung mit Benannten Stellen und Behörden entwickelt, die wir ebenfalls bei der digitalen Transformation begleiten. Damit ist unsere Software nicht nur auf die erforderlichen Prüfungen durch diese Organisationen abgestimmt, sondern auch auf zukünftige Entwicklungen wie den Umstieg von dokumenten- zu datenbasierten Prozessen vorbereitet.