Johner Institut GmbH

BfArM-Meldungen systematisch auswerten

Professionelles Risikomanagement: Meldungen zu Risiken von Medizinprodukten schnell und zuverlässig auswerten

Sie sind als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, im Rahmen der Risikoanalyse Informationen zu vergleichbaren Produkten, Verfahren und Technologien zu sammeln und zu bewerten. So wird es Ihnen gelingen, alle Gefährdungen zu identifizieren und Risiken präziser abzuschätzen. Die MDR und IVDR verpflichten Sie als Hersteller von Medizinprodukten, im Rahmen der „Post-Market Surveillance“ systematisch und proaktiv Informationen von vergleichbaren Produkten, Verfahren und Technologien zu sammeln. Daher müssen Sie Datenbanken wie die des BfArM auswerten, welche Meldungen über Risiken von Medizinprodukte enthalten. Mit dem BfArM-Report-Analyzer werten Sie diese Meldungen schnell und systematisch aus.

Regulatorische Anforderungen (nicht nur) der MDR und IVDR erfüllen

  • Ersparen Sie sich das aufwendige Anklicken und Durchsuchen 1000er PDFs.

  • Finden Sie schnell und gezielt die relevanten Meldungen: Suchen Sie gezielt im kompletten Text (einschließlich dem der PDFs) nach Herstellern, Problemen und Produkten.
  • Filtern Sie die Meldungen und aktualisieren Sie damit Ihre Risikomanagementakte.
  • Täglich aktuell verfügbar: Jede Nacht aktualisieren wir die Datenbank.
  • Kostenlos: Der BfArM-Analyser ist ein weiterer kostenloser Service des Johner Instituts.