Das Starterkit des Johner Instituts
Sie stehen noch am Anfang Ihrer Zulassung? Bald steht ein Audit an und Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Entwicklung werden zunehmend nervöser? Haben Sie an alle Gesetze und Normen gedacht? Sind Ihre Unterlagen vollständig?
Wir sind für Sie da! Laden Sie sich jetzt das Johner Institut Starter-Kit herunter und bekommen Sie einen Überblick über alle notwendigen Regularien und Normen, sodass sie Ihre Medizinprodukt schnell und sicher zulassen können.
Vorteile des Starter-Kits - Ihr Schnellstart in die Welt der Regularien
Um Ihnen zu helfen, haben wir Ihnen ein kostenloses Starter-Kit zusammengestellt. Damit...
- lernen Sie die sechs Schritte zur "Zulassung" Ihres Medizinprodukts kennen, damit Sie Ihr Medizinprodukt schnellstmöglich verkaufen können.
- können Sie in Vorbereitung auf Ihr Audit prüfen, ob Sie an alle gesetzlichen und normativen Aufgaben gedacht haben. So vermeiden Sie aufwendige Nachbesserungen, peinliche Beanstandungen und Projektverzug.
- verschaffen Sie sich einen rascheren Überblick über die Inhalte und sparen Sie sich die Zeit und den Frust, um nach Gesetzen und Normen zu recherchieren.
Die Inhalte des Starter-Kits
E-Book „Medizinprodukte sicher zulassen“
Das E-Book, das Ihnen eine Einführung nicht nur in die regulatorischen Grundlagen verschafft.
Checklisten
Die MDR & IVDRChecklisten helfen Ihnen, sich schnell Klarheit über die Konformität Ihrer Produkte zu verschaffen und unnötige Verzögerungen bei der „Zulassung“ Ihrer Produkte zu vermeiden.
Infos zu Gesetzen, Richtlinien und Verordnungen
Übersicht über gesetzliche Vorschriften wie MDR, IVDR, MPDG, MPBetreibV und FDA.
Infos zu Normen und Leitlinien
Darunter sind auch die IEC62304, IEC62366-1, IEC82304-1, ISO10993-1, ISO13485, ISO 14971, ISO15223-1, MEDDEV 2.7/1 Rev 4
Das Instituts Journal
Den Newsletter des Johner Instituts, mit dem vergünstigte Angebote, Lehrmaterialien und Einladungen zuerst oder ausschließlich kommuniziert werden (und den Sie jederzeit abbestellen können) und mit dem Sie immer up-to-date bleiben.
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