Willkommen bei der Johner Institut Schweiz GmbH
Die Johner Institut Schweiz GmbH wurde im Jahr 2020 gegründet und ist im Kanton Zug am Zugersee zu Hause. Als Tochtergesellschaft der Johner Institut GmbH unterstützen wir Medizinproduktehersteller dabei, ihre Produkte erfolgreich und gesetzeskonform zu entwickeln, zuzulassen, zu betreiben und im Markt zu überwachen. Dabei bieten wir verschiedene Beratungsleistungen, Schulungen, Prüfdienstleistungen und digitale Lösungen an.
Die Leistungen der Johner Schweiz GmbH im Überblick
Über den Standort Schweiz können Schweizer Medizinproduktehersteller im vollen Umfang auf das gesamte Produkt- und Dienstleistungsportfolio der Johner Institut GmbH zugreifen.
Ihre Vorteile
Sie erhalten unabhängig vom Standort des Beratungsteams alle Johner-Leistungen in der Schweiz nach Schweizer Recht und in der Landeswährung.
Über unsere Kontakte zu deutschen und internationalen Behörden erhalten Sie schnell und effizient Antworten zu allen regulatorischen Fragen.
Wir ermöglichen Ihnen die legale Inverkehrbringung Ihrer Produkte, falls Ihr Firmensitz außerhalb der Schweiz liegt.
Schweizer Repräsentant für ausländische Medizinproduktehersteller
Zwischen der EU und der Schweiz kam es im Jahr 2021 im Bereich der Medizinprodukte zu einem Handelsbruch. Dies hatte einen spürbaren Einfluss auf die Versorgungssicherheit in der Schweiz. Um diesem Umstand gegenzusteuern, gründeten wir die Johner Medical Schweiz GmbH und helfen seither als Schweizer Repräsentant ausländischen Herstellern dabei, ihre Medizinprodukte schnell und unkompliziert auf den Schweizer Markt zu bringen.
Ihre Ansprechpartner
Mario Klessascheck
Dipl.-Ing. Elektrotechnik
Mario Klessascheck ist studierter Elektrotechniker (TU) und hat über zehn Jahre als Embedded Entwickler aktive Medizinprodukte entwickelt. Seit 2010 betreut und schult er als Sicherheitsberater für aktive Medizinprodukte Entwicklerteams beim Verstehen und korrekten Anwenden von Normen sowie bei der Durchführung von Laborprüfungen. Mario ist Buchautor, Dozent und Trainer. Seine Seminare werden von Herstellern, Prüflaboren sowie Auditoren besucht. Weitere Interessen- und Arbeitsbereiche von Mario beinhalten Themen wie Medical Systems Engineering und Funktionale Sicherheit. Mario arbeitet im Vorstand des Vereins Certified Professional for Medical Software. Er hat einen MBA und ist Geschäftsführer der Johner Institut Schweiz GmbH sowie Co-Geschäftsführer der Johner Medical Schweiz GmbH.
Kontaktdaten und Adresse
Johner Institut Schweiz GmbH
Eichrüti 26, 6333 Hünenberg See
Telefon: +41 41 780 37 37
E-Mail: info(at)johner-institut.ch
Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!
Urs Müller
M.Sc. Informatik
Urs Müller ist als Berater im Schweizer Johner Büro tätig. Er betreut Kunden und Projekte in den Bereichen Produktentwicklung und Entwicklung von Produktionsequipment für Medizintechnik mit Fokus Verifikation, Validation (CSV) und Softwareentwicklung.
Seit Abschluss des Informatikstudiums bewegt sich Urs im Dienstleistungsumfeld der Softwareentwicklung, zunächst als Testautomatisierer/Tester und später als Teamleiter in einer Engineeringfirma mit Fokus Medizinprodukteentwicklung. Die qualitätsgetriebene Entwicklung liegt Urs im Blut und damit begeistert er seine Kollegen und Kunden gleichermaßen.
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