This seminar helps you to get an overview of the requirements of the MDR as well as IEC 62304 and IEC 82304 for the development of medical software (both medical device software and stand-alone software as a medical device). We will show you how to optimally design your development process and document it correctly so that nothing impedes a successful audit.
Date | Title | Speaker | Location | Language |
Price
(plus VAT)
|
Free seats | Registration | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
24.10.2024
|
Deutsch
|
680 €
|
|
|||||
27.11.2024
|
Deutsch
|
680 €
|
|
|||||
17.12.2024
|
Deutsch
|
680 €
|
|
You will first learn about the legal requirements applicable in the EU as well as relevant standards and directives. You will then be able to determine whether your software is a medical device and which tasks and documents to create based on the corresponding risk class. We can also present the differences with regard to FDA requirements so that you can take these into account.
You will learn how to optimally design or improve your software development process using appropriate case studies and exercises. Among other things, we will also show you how to align agile development practices with other regulatory required processes. You will also acquire a sense of how extensive and detailed the documents in the software file should be.
Our expert has worked as a software developer and project manager himself for several years in the past, primarily managing the required software files. Therefore, he knows all too well the different perspectives on the development and approval process and can provide you with useful tips, best practices, and rules of thumb to pass your audit safely and without unnecessary effort.
You can find the exact learning content as well as the schedule of the seminar in the agenda:
Back To Top
Wir nutzen Cookies auf unseren Webseiten. Einige von ihnen sind essenziell, während andere uns helfen, diese Webseite und Ihre Erfahrung zu verbessern
Hier finden Sie eine Übersicht über alle verwendeten Cookies. Sie können Ihre Zustimmung zu ganzen Kategorien geben oder sich weitere Informationen anzeigen lassen und so nur bestimmte Cookies auswählen.
Diese Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die einwandfreie Funktion der Website erforderlich.
Cookie Informationen anzeigen
Cookie Informationen verbergen
Google Tag Manager
Cookie von Google zur Steuerung der erweiterten Script- und Ereignisbehandlung.
Anbieter : | Google Ireland Limited, Gordon House, Barrow Street, Dublin 4, Ireland |
Cookiename : | _ga,_gat,_gid |
Laufzeit : | 2 Jahre |
Datenschutzlink : | https://policies.google.com/privacy?hl=de |
Statistik Cookies erfassen Informationen, die uns helfen zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Cookie Informationen anzeigen
Cookie Informationen verbergen
Google Analytics
Tracking und Analyse des Verkehrs auf unseren Webseiten.
Anbieter : | Google Inc. |
Cookiename : | ga_*, gi_*, gat_gtag_* |
Laufzeit : | 365 |
Datenschutzlink : | https://policies.google.com/privacy |
Host : | google.com |
Matomo
Tracking and analys of traffic on our websites.
Anbieter : | Matomo |
Cookiename : | pk_ses*, pk_id* |
Datenschutzlink : | https://matomo.org/privacy-policy/ |
Hotjar
Tracking von Besucherverhalten auf unseren Webseiten.
Anbieter : | Hotjar |
Cookiename : | _hjAbsoluteSessionInProgress, _hjSession_1170855, _hjSessionUser_1170855, _hjid, _hjIncludedInSessionSample |
Laufzeit : | 1 |
Datenschutzlink : | https://www.hotjar.com/legal/policies/privacy/ |
Host : | hotjar.com |
Marketing Cookies werden von Drittanbietern oder Publishern verwendet, um personalisierte Werbung anzuzeigen. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen.
Cookie Informationen anzeigen
Cookie Informationen verbergen
Hubspot
Verfolgung der Identität eines Besuchers. Sie wird bei der Übermittlung eines Formulars an HubSpot weitergegeben und bei der Deduplizierung von Kontakten verwendet. Sie enthält eine undurchsichtige GUID, die den aktuellen Besucher repräsentiert. Außerdem werden Cookies von linked in für Marketingzwecke eingeführt.
Anbieter : | Hubspot |
Cookiename : | hubspotutk, __hssrc, test_cookie, lidc, li_gc, lang, lang, bscookie, bcookie, _gcl_au, __hstc, __hssrc, __hssc ,__cf_bm, UserMatchHistory, AnalyticsSyncHistory |
Laufzeit : | 730 |
Datenschutzlink : | https://legal.hubspot.com/privacy-policy |
Host : | .hubspot.com |
Conversion Tracking von LinkedIn
Anbieter : | |
Cookiename : | li_fat_id, li_giant, VID |
Laufzeit : | 365 |
Datenschutzlink : | https://www.linkedin.com/legal/privacy-policy?trk=content_footer-privacy-policy |
Host : | .linkedin.com |
Inhalte von Videoplattformen und Social Media Plattformen werden standardmäßig blockiert. Wenn Cookies von externen Medien akzeptiert werden, bedarf der Zugriff auf diese Inhalte keiner manuellen Zustimmung mehr.
Cookie Informationen anzeigen
Cookie Informationen verbergen
Google Maps
Wird benötigt um Karten darzustellen. Google verwendet hier Cookies, um Nutzer zu identifizieren und zu Tracken.
Anbieter : | |
Cookiename : | NID |
Laufzeit : | 183 |
Datenschutzlink : | https://policies.google.com/privacy?hl=de |
Host : | google.com |
Hubspot Formulare
Google Recaptcha für Hubspot Formulare
Anbieter : | Hubspot |
Cookiename : | _GRECAPTCHA |
Laufzeit : | 180 |
Datenschutzlink : | https://policies.google.com/privacy?hl=de&fg=1 |
Host : | js.hsforms.net |