Dieses Seminar hilft Ihnen, das Prinzip und die Anforderungen des Medical Device Single Audit Program (MDSAP) genaustens zu verstehen und daraus die erforderlichen Maßnahmen abzuleiten, die Sie dann im nächsten Schritt problemlos in Ihrem Unternehmen umsetzen können.
Wir möchten Ihnen zunächst dabei helfen, ein tiefes Verständnis für alle Gesichtspunkte in Zusammenhang mit dem Auditprogramm zu entwickeln.
Sie erfahren
wie das MDSAP entstanden ist und welche Länder teilnehmen,
wie das Grundkonzept funktioniert,
welche länderspezifischen Anforderungen es gibt,
wie ein MDSAP-Audit genau abläuft,
welche Regeln es für die Abstufung von Abweichungen gibt und
welche Konsequenzen diese Abweichungen mit sich ziehen.
Unser Expertenteam hat bereits jahrelange praktische Erfahrung mit MDSAP-Audits und gibt diese gerne an Sie weiter. Wir zeigen Ihnen anhand des Anforderungskatalogs der zertifizierenden Organisationen, wie Sie sich bestens auf das Auditprogramm vorbereiten können und geben Ihnen nützliche Tipps, worauf Sie dabei achten sollten.
Die effiziente Umsetzung der länderspezifischen Anforderungen veranschaulichen wir zusätzlich anhand eines konkreten Beispiels. Somit wissen Sie am Ende des Seminars, welche Anpassungen Sie in Ihrem Qualitätsmanagementsystem wie vornehmen müssen, um die anstehende Prüfung sicher zu bestehen.
Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen: