Der Kurs hilft Ihnen, die Anforderungen der ISO 13485 zu verstehen und als Auditor:in anzuwenden. In kurzen und abwechslungsreichen Sessions erlangen Sie das notwendige Wissen rund um Audits. Die konkrete Umsetzung lernen Sie in Workshops und durch Rollenspiele.
1. Tag 05.11. 9-17 Uhr 2. Tag 06.11. 9-17 Uhr 3. Tag 12.11. 9-17 Uhr 4. Tag 13.11. 9-17 Uhr 5. Tag 14.11. 9-17 Uhr
Datum | Titel | Referent | Ort | Sprache |
Preis
(zzgl. MwSt)
|
Freie Plätze | Anmeldung | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
18.02
-
26.02.2025
|
Deutsch
|
3600 €
|
||||||
24.06
-
03.07.2025
|
English
|
3600 €
|
||||||
28.10
-
05.11.2025
|
Deutsch
|
3600 €
|
Während des Kurses lernen Sie,
Auditpläne zu erstellen und individuelle Auditsessions vorzubereiten,
Nachweise für die (Nicht-) Konformität mit den Methoden der Befragung, Beobachtung und Bewertung der Dokumentation zu sammeln,
diese gemäß den Anforderungen der ISO 19011 zu berichten,
Eröffnungs- und Abschlussmeetings zu führen sowie
festgestellte Abweichungen entsprechend nachzuverfolgen.
Am Ende der Woche und mit Bestehen einer Prüfung erhalten Sie ein Zertifikat, das Ihnen Ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten bescheinigt. Die Prüfung findet online statt und wird von einer unabhängigen, akkreditierten Prüfungsorganisation durchgeführt. Sie haben zwei Stunden Zeit, um 75 Multiple-Choice-Fragen zu komplexen Szenarien zu beantworten. Die Prüfungsgebühr ist im Seminarpreis enthalten.
Der Kurs eignet sich für Personen, die Audits von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485 durchführen und sich zertifizieren lassen möchten. Typische Kursteilnehmende sind (zukünftige) Qualitätsmanager:innen bei Medizinprodukteherstellern und Dienstleistern sowie Mitarbeitende bei Benannten Stellen.
Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen:
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