Zertifizierter ISO 13485 Lead Auditor Kurs (fünftägig)
Jetzt selbst Lead Auditor werden und mit Auditor:innen von Benannten Stellen auf Augenhöhe sprechen
Der Kurs hilft Ihnen, die Anforderungen der ISO 13485 zu verstehen und als Auditor:in anzuwenden. In kurzen und abwechslungsreichen Sessions erlangen Sie das notwendige Wissen rund um Audits. Die konkrete Umsetzung lernen Sie in Workshops und durch Rollenspiele.
Registration for the seminar Certified ISO 13485 Lead Auditor Course (five days)
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PS: Would you like another appointment? Get in touch with us! Or consider an In-house seminar .
Nach nur fünf Tagen beherrschen Sie die Planung, Durchführung und Nachbereitung effektiver Audits von Qualitätsmanagementsystemen
Während des Kurses lernen Sie,
Auditpläne zu erstellen und individuelle Auditsessions vorzubereiten,
Nachweise für die (Nicht-) Konformität mit den Methoden der Befragung, Beobachtung und Bewertung der Dokumentation zu sammeln,
diese gemäß den Anforderungen der ISO 19011 zu berichten,
Eröffnungs- und Abschlussmeetings zu führen sowie
festgestellte Abweichungen entsprechend nachzuverfolgen.
Ein Zertifikat bescheinigt Ihr Können, Audits nach ISO 13485 souverän und professionell umzusetzen
Am Ende der Woche und mit Bestehen einer Prüfung erhalten Sie ein Zertifikat, das Ihnen Ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten bescheinigt. Die Prüfung findet online statt und wird von einer unabhängigen, akkreditierten Prüfungsorganisation durchgeführt. Sie haben zwei Stunden Zeit, um 75 Multiple-Choice-Fragen zu komplexen Szenarien zu beantworten. Die Prüfungsgebühr ist im Seminarpreis enthalten.
Absolvieren Sie den Kurs, mit dem auch der TÜV SÜD seine Auditor:innen ausbildet
Der Kurs eignet sich für Personen, die Audits von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485 durchführen und sich zertifizieren lassen möchten. Typische Kursteilnehmende sind (zukünftige) Qualitätsmanager:innen bei Medizinprodukteherstellern und Dienstleistern sowie Mitarbeitende bei Benannten Stellen.
Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen:
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