Aufbauseminar FDA Inspection

Stellen Sie die Konformität Ihres Qualitätsmanagementsystems sicher, um Abweichungen zu vermeiden 

Sie lernen zunächst die allgemeinen Anforderungen der FDA an Qualitätsmanagementsysteme kennen und erfahren anschließend, welche Bestandteile Ihres QMS während einer FDA Inspection geprüft werden. Das ermöglicht Ihnen, Abweichungen vorab aufzudecken und entsprechend zu bearbeiten. 

Machen Sie sich mit den Abläufen vertraut und blicken Sie einer FDA Inspection ab sofort
gelassen entgegen 

Unsere Expertin erläutert Ihnen den genauen Ablauf einer FDA Inspection und gibt Ihnen zahlreiche Best-Practice-Beispiele zur Vor- und Nachbereitung bzw. Begleitung. Profitieren Sie außerdem von wertvollen Hilfestellungen und Tipps zu möglichen Ausgangsszenarien und zum Umgang mit Abweichungen.

Gerne bereiten wir Sie und Ihre Kolleg:innen auch individuell auf eine anstehende FDA
Inspection vor 

Das Seminar kann auch als interaktives Inhouse-Seminar durchgeführt werden. Wir passen die Vorträge und Workshops an Ihre Bedürfnisse an und bereiten Sie und Ihre Kolleg:innen individuell auf eine FDA Inspection vor. Dabei beziehen wir Ihre unternehmensspezifischen Prozesse direkt mit ein. 

Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen:

Hinweis: Voraussetzung für eine erfolgreiche Teilnahme sind Grundkenntnisse der ISO 13485. Teilnehmende müssen zusätzlich in der Lage sein, englische Texte zu lesen und zu verstehen.