Kompaktseminar systematische Literaturrecherche für State of
the Art (SOTA) und Scientific Validity (SV)
Stellen Sie mit einer fundierten Literaturrecherche die Weichen für eine erfolgreiche IVD-Entwicklung
Dieses praxisnahe Seminar hilft Ihnen dabei, die von der IVDR geforderte systematische Literaturrecherche strukturiert und effizient durchzuführen sowie nachvollziehbar zu dokumentieren. So gelingt es Ihnen, den Stand der Technik für Ihr IVD-Produkt aufzuzeigen und die wissenschaftliche Validität eines Analyten bzw. eines Software-Outputs zu belegen.
Lernen Sie die Aufwände für weitere regulatorische Prozesse mit einer gezielten Recherche passgenau auf Ihr Produkt zu reduzieren
Sie verschaffen sich zunächst einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen an den State of the Art und die Scientific Validity. Unsere Expertin zeigt Ihnen anschließend,
- welche Suchschemata Ihnen die Arbeit erleichtern,
- welche Inhalte ein produktspezifischer Bericht umfassen sollte,
- welche Schnittstellen zu anderen Prozessen existieren (u. a. Leistungsbewertung, Risikomanagement und Post-Market Surveillance) und
- wie diese von einer zielgerichteten SOTA-Recherche profitieren können.
Verzichten Sie zukünftig auf externe Hilfe: Meistern Sie die Literaturrecherche durch praktische Übungen eigenständig
Das Seminar kombiniert Kurzvorträge mit praktischen Übungen, bei denen Ihnen unsere erfahrene Expertin wertvolle Tipps gibt. Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage,
- passende Datenquellen für Ihre Fragestellung auszuwählen,
- Suchbegriffe systematisch herzuleiten sowie
- Ihre Literatursuche reproduzierbar durchzuführen und zu dokumentieren.
Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung und bewährten Templates für eine
konforme Dokumentation
Zusätzlich erhalten Sie unsere in der Praxis erprobten Vorlagen für den SOTA-Bericht, den Bericht über die Scientific Validity und das Literatursuchprotokoll. Damit haben Sie sämtliche Werkzeuge zur Hand, um Ihre systematische Literaturrecherche zur Ermittlung des State of the Arts und zum Nachweis der wissenschaftlichen Validität regulatorisch konform zu dokumentieren.
Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen:
Hinweis: Am Ende des Seminars findet eine freiwillige Online-Prüfung statt (Dauer: ca. 20 min). Mit Bestehen dieser Prüfung erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer Teilnahmebescheinigung ein Zertifikat, das Ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten nachweist.
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