Kompaktseminar Medical Device Regulation (MDR)

Verschaffen Sie sich in kürzester Zeit eine Übersicht der geltenden Anforderungen

Sie lernen zunächst, die MDR regulatorisch einzuordnen, bevor wir die wichtigsten Inhalte im Anschluss Schritt für Schritt durchgehen. Das betrifft vor allem:

• Die neuen Konzepte und Rollen
• Die Klassifizierungsregeln und Konformitätsbewertungsverfahren
• Den Nachweis der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen im Rahmen der technischen Dokumentation
• Die eindeutige Identifizierung der Produkte sowie der Speicherung dieser und weiterer Informationen in der EUDAMED
• Die klinische Bewertung, klinische Nachbeobachtung und Marktüberwachung

Holen Sie sich Gewissheit, welche Aufgaben auf Sie und Ihr Unternehmen zukommen

Wir zeigen Ihnen, wie Sie die Anforderungen fristgerecht und ohne unnötige Aufwände in Ihrem Unternehmen umsetzen. Sie werden in der Lage sein, Ihr Qualitätsmanagementsystem und insbesondere Ihre Prozesse und Vorgabedokumente so zu überarbeiten, dass Sie Ihre Medizinprodukte auch weiterhin konform entwickeln, in den Markt bringen und dort überwachen.

Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung und wertvollen Praxistipps

Dieses Seminar wird seit Inkrafttreten der MDR angeboten. Unser Team hat seitdem schon unzählige Unternehmen auf dem Weg zur erfolgreichen MDR-Zertifizierung begleitet und ist daher bestens informiert über jegliche Änderungsverordnungen und veröffentlichte Leitlinien. Gerne gibt unser Experte Ihnen konkrete Tipps für die Praxis und beantwortet Ihre individuellen Fragen.

Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen:

Hinweis: Am Ende des Seminars findet eine freiwillige Online-Prüfung statt (Dauer: ca. 20 min). Mit Bestehen dieser Prüfung erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer Teilnahmebescheinigung ein Zertifikat, das Ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten nachweist.