Seminar Verantwortliche Person
Holen Sie sich das notwendige Wissen und bereiten Sie sich gezielt auf
Ihre neue Rolle vor
In diesem Seminar lernen Sie die Aufgaben und Pflichten der von der MDR und IVDR geforderten Verantwortlichen Person (VP) bzw. Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) kennen und Ihre neue Rolle im Unternehmen anforderungsgerecht wahrzunehmen.
Registration for the seminar Person Responsible for regulatory Compliance PRRC
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Verschaffen Sie sich einen genauen Überblick über Ihre zukünftigen Aufgaben und Pflichten
Sie bekommen zunächst einen Einblick in die gesetzlichen Grundlagen und lernen die regulatorischen Anforderungen sowie relevante Guidance-Dokumente richtig auszulegen. Darauf aufbauend zeigen wir Ihnen, was die Übernahme dieser Rolle konkret für Sie bedeutet.
Üben Sie Ihre neue Rolle anforderungsgerecht und vollumfänglich in Ihrem Unternehmen aus
Im Seminar gehen wir vor allem auch auf die Umsetzung im Unternehmen ein. Sie lernen
welche Qualifikationen und Voraussetzungen für die Rolle der VP notwendig sind,
wie Sie die Rolle erfolgreich in Ihre Organisationsstruktur und das Qualitätsmanagementsystem einbinden,
wann eine Aufteilung der Verantwortung auf mehrere Personen zulässig ist und
in welchem Rahmen die VP haftbar gemacht werden kann.
Profitieren Sie von wertvollen Praxistipps und Hilfestellungen unseres erfahrenen Expertenteams
Unsere Praxisexpert:innen geben Ihnen wertvolle Tipps und Hilfestellungen für die Delegation der Verantwortung und den Umgang mit Konflikten. Sie stellen Ihnen zudem erprobte Lösungen am Beispiel der vergleichbaren Qualified Person aus dem Pharmabereich vor.
Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen:
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