Post-Market Surveillance, Post-Market Clinical Follow-up,
Post-Market Performance Follow-up
Wir verhelfen Ihnen zu regulatorisch konformen Post-Market-Dokumenten,
die Sie sofort einreichen können
Ihnen fehlen bestimmte Dokumente, um einen vollständigen Nachweis der durchgeführten Post-Market Surveillance (PMS) oder des Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) bzw. Post-Market Performance Follow-up (PMPF) erbringen zu können?
Oder haben Sie Bedenken, dass Ihre vorhandene Dokumentation möglicherweise nicht allen geforderten Kriterien entspricht? Haben Sie womöglich auch schon Abweichungen durch Ihre Benannte Stelle oder Behörde erhalten und kommen nicht weiter?
Unser Expertenteam unterstützt Sie genau dort, wo Sie es brauchen, und greift Ihnen bei Bedarf jederzeit schnell unter die Arme.
Lehnen Sie sich entspannt zurück: Wir ersparen Ihnen unnötigen Stress bei der Prüfung Ihrer PMS/PMCF-Dokumente durch Behörden und Benannte Stellen
Regulatorische Sicherheit
Kein Grund mehr zum Schwitzen, wenn Audits oder Reviews anstehen: Wir verhelfen Ihnen zu regulatorisch konformen Dokumenten, die alle Erwartungen von Behörden und Benannten Stellen erfüllen.
Zügige Umsetzung
Mit uns wird die Erstellung Ihrer Post-Market-Dokumente zum Sprint. So glänzen Sie mit schnellen Ergebnissen und vermeiden zeitaufwändige Abweichungskorrekturen.
Wertvolle Vorlagen
Sie profitieren von unseren Vorlagen, die sich in Audits und Reviews bereits unzählige Male bewährt haben. Damit sind Sie auf der sicheren Seite und sparen zukünftig auch noch Zeit und Geld.
Alles aus einer Hand
Unsere über 100 Expert:innen helfen Ihnen bei Bedarf auch bei weiteren Themen, wie z. B. der klinischen bzw. Leistungsbewertung oder dem Risikomanagement.
Schnelle und zuverlässige Unterstützung für Ihre Post-Market-Aktivitäten
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Wir erstellen noch fehlende Dokumente, wie den PMS-/PMCF-/PMPF-Plan, einzelne Bewertungsberichte oder den PSUR.
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Wir prüfen Ihre erstellten Dokumente und geben Hinweise zur Verbesserung.
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Unsere Expert:innen helfen Ihnen ggf. auch, einen funktionierenden PMS- oder PMCF- bzw. PMPF-Prozess initial aufzusetzen oder Ihren bestehenden zu verbessern.
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Unser Team hilft Ihnen bei Bedarf zudem gerne zu verstehen, wie alle geforderten regulatorischen Prozesse ineinandergreifen und wie Sie es auf einfachem Wege schaffen, eine Routine in Ihre Post-Market Surveillance zu bekommen.
Fleißaufgaben dauerhaft loswerden: Automatisieren Sie Ihre
Post-Market Surveillance mit dem Post-Market Radar
Der hohe, manuelle Suchaufwand gehört mit dem Post-Market Radar der Vergangenheit an: Wir nehmen Ihnen die kontinuierliche Suche, Filterung und Dokumentation von relevanten Daten und Informationen zu Ihren eigenen sowie Vergleichsprodukten ab.
Nehmen Sie gleich Kontakt auf, um gemeinsam die beste Unterstützungsform im Bereich PMS und PMCF bzw. PMPF zu finden.
Weitere Unterstützungsangebote neben der Post-Market-Dokumentation
Klinische Bewertung
Wir helfen Medizinprodukteherstellern mit gesetzeskonformen klinischen Bewertungen schnell und sicher die Zulassung, Audits und Reviews zu bestehen.
Leistungsbewertung
Wir helfen IVD-Herstellern und medizinischen Laboren mit gesetzeskonformen Leistungsbewertungen schnell und sicher die Zulassung, Audits und Reviews zu bestehen.
Risikomanagement
Unser Team verhilft Ihnen zu einem effizienten Risikomanagement, konformen Akten und sicheren Medizinprodukten, die schnell vermarktet werden können.
E-Learning, Seminare und Workshops
Sie möchten mehr Wissen tanken? Unsere maßgeschneiderten E-Learning-Kurse, Seminare und Workshops lassen Sie auf Augenhöhe mit Expert:innen sprechen.
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