Johner Institut GmbH

Inhalte-technische-Dokumentation

Welche Dokumente Sie benötigen

Die Liste der Dokumente, die Sie benötigen, hängt ab von:

  • dem Land, in dem Sie Ihr Medizinprodukt auf den Markt bringen wollen
  • dem Typ des Produkts (z.B. Medizinprodukt versus In-vitro Diagnostikum)
  • der Klasse des Produkts (z.B. I, IIa, IIb, III)
  • der Produktkategorie
  • den gewählten Technologien und Materialien

Üblicherweise beinhaltet eine Technische Dokumentation die folgenden Dokumente bzw. Akten: