Risikomanagement nach ISO 14971:
Verschaffen Sie sich Sicherheit in jeder Hinsicht
Das Risikomanagement ist eine der zentralsten regulatorischen Anforderungen. Die Risikomanagementakte steht daher oftmals im Mittelpunkt von Prüfungen der technischen Dokumentation durch Benannte Stellen und Behörden.
Wir helfen Ihnen nicht nur, Ihr Produkt schneller zu vermarkten, sondern auch, Risiken zuverlässig zu erkennen und zu Ihrem eigenen Schutz zu vermeiden.
Entwickeln Sie sichere und leistungsfähige Produkte
Reduzieren Sie die Wahrscheinlichkeit für meldepflichtige Vorfälle und teure Rückrufaktionen auf ein Minimum
Unser Expertenteam begleitet Sie bei Bedarf vollumfänglich bei der Umsetzung eines effizienten Risikomanagement-Prozesses und führt Sie durch die notwendige Risiko- und Trendanalyse. Gerne prüfen wir auch Ihre bestehenden Risikomanagementprozesse und zeigen Ihnen Verbesserungspotenziale auf.
Schneller zur Zulassung: Wir verhelfen Ihnen zu einer auditsicheren Risikomanagementakte
Lassen Sie uns Ihre Risikomanagementakte und Prozessbeschreibungen auf regulatorische Compliance prüfen. Bei Bedarf unterstützen wir Sie auch vollumfänglich bei der Erstellung Ihrer Akte, arbeiten gemeinsam mit Ihnen Abweichungsberichte ab oder klären Ihre spezifischen Fragen rund um das Thema Risikomanagement.
Neben der ISO 14971 berücksichtigt unser Expertenteam auch alle weiteren Begleitnormen zum Risikomanagement, die im Kontext Ihres Produkts relevant sind.
Können wir Ihnen damit behilflich sein?
Nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf, um sich persönlich zum Thema Risikomanagement und einer möglichen Unterstützung beraten zu lassen.
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