Am 08. und 09. Oktober 2024 bieten wir Ihnen wieder in 7 Räumen parallel stattfindende Speed-Consulting Sessions an. Da die Teilnehmerzahl pro Session auf 15 Personen begrenzt ist, werden die meisten Themen mehrmals angeboten, sodass Sie die Möglichkeit haben, ihre Wunsch-Sessions zu besuchen.
In unseren großzügigen Pausen werden Sie kulinarisch verwöhnt und finden viel Zeit und Raum, sich mit anderen Teilnehmenden und unseren Experten und Expertinnen auszutauschen.
In den "Speed-Consulting-Sessions werden Sie innerhalb kürzester Zeit zu sämtlichen regulatorischen Themen beraten und können ihre individuellen Fragen von unserem Experten-Team beantworten lassen.
Nutzen Sie die Gelegenheit - am 08. & 09. Oktober 2024 im COURTYARD BY MARRIOTT Berlin City Center!
Einsteiger-Track am 8. Oktober 2024
Einsteiger, Start-ups, Medizinprodukte und IVD-Interessierte erhalten im Rahmen des Einsteiger-Tracks einen Einblick in die regulatorische Welt.
Unsere Expert:innen Florian Krafft (Schwerpunkt MD), Claudia Schmitt (Schwerpunkt MD) und Dr. Catharina Bertram (Schwerpunkt IVD) begleiten Sie durch drei informative Sessions. Diese sind bestückt mit praktischen Übungen und der Möglichkeiten zur Beantwortung Ihrer individuellen Fragen zu Ihrem Unternehmen und Ihrem Produkt. Wir verfolgen das Ziel, dass Sie am Ende des Tages einen Fahrplan für Ihre Idee in der Hand haben.
Regulatorische Rahmenwerke
Klasse I und Klasse A Hersteller - Konformität und Inverkehrbringung
IVD: Anforderungen und strategische Aspekte für Ihre erfolgreiche Markteinführung
Wirtschaftsakteure - Auswirkungen der MDR auf die Lieferkette
Produktprüfungen und Zulassungsunterlagen
Sicherheit und Leistung von medizinischen elektrischen (ME) Geräten
Stoffliche Medizinprodukte - Anforderungen und Herausforderungen erfolgreich meistern
Klinische Studien im Produktlebenszykluss - was ist bei der Planung zu beachten?
Sicherheitsanforderungen in der Medizintechnik: Die Rolle von IT-Security bei Medizinprodukten
Software Bill of Material - das Universalwerkzeug für viele Aufgaben der IT-Sicherheit
Prozesse & Qualitätsmanagement
Spezialveranstaltungen