Speed-Consulting Session: Klinische Studien im Produktlebenszyklus – was ist bei der Planung zu beachten?
Inhalte:
- Regulatorische Grundlagen für klinische Prüfungen
- Herangehensweise und erforderliche Parameter beim Studiendesign
- Fallzahlplanung
- Einreichung bei Behörden /Auswahl der Studienzentren
Ihr Berater: Dr. Johannes Goldmann
Dr. Johannes Goldmann promovierte in pharmazeutischer Biologie/Immunologie. Er arbeitete sechs Jahre in der Stammzellforschung und im Routinebetrieb des Instituts für Transfusionsmedizin und Immunhämatologie in Frankfurt a M. Dort war er als Studienkoordinator für mehrere klinische Phase III Studien tätig und kennt die Herausforderungen bei der Entwicklung von Medizinprodukten aus eigener Erfahrung. Zusätzliche Erfahrung im Vertrieb von Arzneimitteln unterschiedlicher Indikationen sammelte er während seiner sechsjährigen Außendiensttätigkeit für ein Berliner Pharmaunternehmen. Sein Fokus liegt auf der Beratung zu klinischen Studien und Aktivitäten.
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