Speed-Consulting Session: Post Market Surveillance und PMCF konform unter der MDR

Inhalte dieser Session:

Regulatorische Grundlagen für den PMS und PMCF-Prozess
Schnittstellen zu anderen Prozessen: klinische Bewertung, Risikomanagement
(Klinisch) relevante Datenquellen und Minimalanforderungen von PMS- und PMCF-Maßnahmen
Dokumentation der Planung und Möglichkeiten zur Auswertung

Ihre Beraterin: Dr. Nadine Jurrmann, Dipl.-Biol.

Die promovierte Biologin Nadine Jurrmann arbeitete über sechs Jahre bei einem Medizinproduktehersteller und war dort für die Anfertigung von klinischen Bewertungen zuständig. Zu ihren Aufgaben gehörten weiterhin die Planung, Durchführung und Auswertung von PMCF-Studien der neu entwickelten Medizinprodukte. Ihre Expertise liegt daher im Bereich der Post Market Surveillance sowie in der klinischen Bewertung.

Am Johner Institut unterstützt sie unsere Kunden beim Erstellen klinischer Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7/1 rev. 4.

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