Speed-Consulting Session (90 Min.): QM-Systeme – Anforderungen für Akteure im Medizinprodukteumfeld – Fokus EU und USA

Inhalte:

Qualitätsmanagement in der Unternehmenspraxis
Schlank dokumentieren, Nutzen stiften
Anforderungen der ISO 13485 und der neuen QMSR
Von uns beobachtete Trends in den Audits

Ihre Beraterin: Claudia Volk, M.Sc. Agriculture, Food Science and Business

Claudia Volk hat nach ihrem Studium mehrjährige Erfahrung als Qualitäts- und Regulatory Affairs Managerin im regulierten Umfeld, zunächst in der Lebensmittelproduktion und später als QMB eines IVD-Herstellers, gesammelt. Hierbei hat sie QM Systeme aufgebaut, weiterentwickelt und auditiert, sowie digitale QM-Tools implementiert.

Beim Johner Institut unterstützt sie die Kunden beim Aufbau und der Weiterentwicklung ihrer QM-Systeme.

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