Speed-Consulting Session (90 Min.): Sicherheitsanforderungen in der Medizintechnik: Die Rolle von IT Security bei Medizinprodukten
Inhalte:
- Übersicht über die regulatorischen Anforderungen
- Besonderheiten der IT Security bei Medizinprodukten
- IT Security als Teil der Produktlebenszyklusprozesse
- Testverfahren
- Vorbereitung auf Audits und Review durch Behörden und benannte Stellen
Ihr Berater: Christian Rosenzweig, Dipl.-Ing. Biomed. Technik
Als Ingenieur für Biomedizinische Technik begann Christian Rosenzweig seine berufliche Laufbahn zunächst in der Grundlagenentwicklung von komplexen aktiven Medizinprodukten und arbeitete anschließend mehr als 10 Jahre in der Softwareentwicklung für Medizinprodukte. Der tägliche Umgang mit regulatorischen Anforderungen führte ihn schließlich ins Qualitätsmanagement, wo er als QMB unter der ISO 13485 in einem Großkonzern auch internationale Erfahrungen sammeln konnte.
Am Johner Institut unterstützt er das Berater-Team.
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