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Speed-Consulting Session: Die klinische Bewertung im Produktlebenszyklus

 

  • Die klinische Strategie: was Ihnen die Zulassung verzögern kann
  • Der Stand der Technik: Welche Rolle er in der klinischen Bewertung spielt
  • Der Datenweg: Well Established Technologie, Äquivalenz, Artikel 61(10) und Co
  • Übergangszeit: geeignete und umsetzbare Maßnahmen

Ihre Beraterin: Dr. Nadine Jurrmann, Dipl.-Biol.

Die promovierte Biologin Nadine Jurrmann arbeitete über sechs Jahre bei einem Medizinproduktehersteller und war dort für die Anfertigung von klinischen Bewertungen zuständig. Zu ihren Aufgaben gehörten weiterhin die Planung, Durchführung und Auswertung von PMCF-Studien der neu entwickelten Medizinprodukte. Ihre Expertise liegt daher im Bereich der Post Market Surveillance sowie in der klinischen Bewertung.

Am Johner Institut unterstützt sie unsere Kunden beim Erstellen klinischer Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7/1 rev. 4.

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