Speed-Consulting Session (90 Min.): Regulatory Intelligence E2E - ist es die Investition wert?
Regulatory Intelligence ist der systematische Prozess des Sammelns, Analysierens und Verteilens von regulatorischen Informationen, um die Einhaltung von regulatorischen Vorgaben zu gewährleisten, Risiken zu minimieren und strategische Entscheidungen zu unterstützen. Viele Unternehmen gehen noch immer ineffizient mit regulatorischen Änderungen und Neuerungen um und verlassen sich auf eine intransparente Kommunikation und unklare Zuständigkeiten. Ein strukturiertes Regulatory Intelligence-System rationalisiert dies, indem es Informationen automatisch zuordnet, transparente Arbeitsabläufe ermöglicht und die abteilungsübergreifende Zusammenarbeit verbessert. Erfahren Sie in unserem Vortrag, wie Sie durch Investitionen in Regulatory Intelligence die Einhaltung von regulatorischen Vorgaben verbessern, Kosten senken und Prozesse optimieren können.
Lernziele:
- Sie kennen das Konzept von Regulatory Intelligence und können die wichtigsten Ziele erläutern
- Sie haben identifiziert, welche Schritte im Regulatory Intelligence-Prozess automatisiert werden können und können deren Auswirkungen analysieren.
- Sie kennen verschiedener Tools für die Automatisierung anhand wichtiger Schlüsselkriterien bewerten und somit die Auswahl der richtigen Lösung unterstützen.
- Sie können die Vorbereitung Ihrer Regulatory Affairs-Mitarbeiter durch die Anwendung wesentlicher Fähigkeiten in den Bereichen Änderungsmanagement, Qualitätsmanagement und Risikomanagement unterstützen.
Ihre Beraterin: Dr. Andrea Seeck
Andrea Seeck ist Dr.-Ing. der Medizintechnik und verfügt über langjährige Erfahrungen im Bereich Clinical & Regulatory Affairs. Seit April 2017 ist sie am Johner Institut und leitet nun den Bereich Digital Solutions. Sie ist der festen Überzeugung, dass die besten digitalen Lösungen aus einem tiefen Verständnis der regulatorischen Herausforderungen in Kombination mit modernstem technologischem Know-how entstehen. Mit Ihrem Team setzt sie komplexe rechtliche Rahmenbedingungen erfolgreich in benutzerfreundliche digitale Tools um und reduziert so den Aufwand für die Einhaltung von Vorschriften für unsere Kunden erheblich
Ihr Berater: Leon Holub
Seit Anfang 2023 unterstützt Leon Holub das Johner Institut in der Entwicklung unserer Softwareprodukte, zunächst als Entwickler und anschließend als Product Owner des Regulatory Radars bringt er seine mehr als zehnjährige Erfahrung im Entwurf und der Umsetzung innovativer Anwendungen ein. In seiner Freizeit betreibt Leon Sportklettern und fährt gerne Rennrad.
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