Basiswissen medizinische Software – das „CPMS-Buch“

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Basiswissen Medizinische Software

Christian Johner, Matthias Hölzer-Klüpfel, Sven Wittorf

Sprache: Deutsch

Kategorien: , Artikelnummer: n. v.

Beschreibung

Das kompakte Wissen, um Medizinprodukte sicherer zu entwickeln, teure Fehler zu vermeiden und die Produktprüfungen sicher zu bestehen

Das in dieser Form einzigartige Kompendium erleichtert den Lesern den Einstieg in die komplexe Welt der IEC-60601-1-Familie, deren Fachbegriffe und Konzepte, ohne hunderte Seiten an Normentexten studieren zu müssen.

Überarbeitet und aktualisierte Auflage, gesammeltes Wissen für Hersteller und Medizinprodukten

Dieses Buch zeigt Ihnen, wie Sie schnell und sicher medizinische Software entwickeln — konform mit den Gesetzen, Richtlinien und Normen wie IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971 und ISO 13485. Die Autoren sind erfahrene Software-Entwickler, die erfolgreich zahlreiche Firmen bei der Zertifizierung unterstützt haben.

  • Regulatorische Grundlagen
  • Softwareentwicklungsprozesse und IEC 62304
  • Risikomanagement und ISO 14971
  • Usability Engineering und IEC 62366
  • Qualitätsmanagement, Dokumentation und ISO 13485

Der Inhalt des Buchs orientiert sich sehr stark am Curriculum und Zertifikat des Vereins „Certified Professional for Medical Software“. Dieses Buch gehört in das Regal eines jeden, der medizinische Software entwickelt, zulässt, betreibt oder für die Qualitätssicherung zuständig ist.

Info: Wir haben druckfrisch die III. Auflage erhalten, welche Sie ab sofort bestellen können!

Zusätzliche Informationen

Autor

Christian Johner, Matthias Hölzer-Klüpfel, Sven Wittorf

Sprache

Deutsch