Summative Bewertung

Im Gegensatz zu formativen Usability Tests finden summative Usability Test am Ende der Entwicklung mit dem fertigem Produkt statt. Das Ziel des summativen Tests ist der objektive Nachweis, dass das User Interface sicher von den vorgesehenen Anwendern in der vorgesehenen Benutzungsumgebung angewendet werden kann. In summativen Tests müssen alle gefährdungsbezogenen Nutzungsszenarien getestet werden. Je nach Risiko, das vom Produkt ausgeht, und je nach Komplexität des User Interface wird die Teilnahme von 5- 25 Nutzern pro Benutzergruppe empfohlen. Die FDA fordert pro Benutzergruppe immer mindestens die Teilnahme von 15 Nutzern. Die Testteilnehmer müssen US-Bürger sein und die Tests müssen in den USA durchgeführt werden.

Was wir für Sie tun können

  • Planen der summativen Evaluation
  • Schreiben der Testszenarien und festlegen der Akzeptanskriterien
  • Erstellen eines Moderationsleitfadens und Note Taking Guide 
  • Erstellen eines Rekrutierungsfragebogens und rekrutieren von Probanden
  • Durchführen der Evaluation in einem unserer Labore in Deutschland, USA und England
  • Schreiben eines abschließenden Reports

Wie wir starten können

Gerne sind wir für Sie da, stimmen den Testaufwand je nach Zulassungsort (z.B. Amerika oder Europa) ab und dimensionieren ihn. So haben Sie immer die kostengünstigste Variante.

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf, um mit unserer Hilfe Medizinprodukte zu entwickeln, mit denen Sie Ihren Markt revolutionieren werden.

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