Summative Bewertung

Im Gegensatz zu formativen Usability-Evaluierungen finden summative Usability-Evaluierungen am Ende der Entwicklung mit dem fertigem Produkt statt. Das Ziel der summativen Evaluierung ist der objektive Nachweis, dass das User-Interface sicher von den vorgesehenen Anwendern in der vorgesehenen Benutzungsumgebung angewendet werden kann. In summativen Usability-Tests müssen alle gefährdungsbezogenen Nutzungsszenarien getestet werden. Je nach Risiko, das vom Produkt ausgeht, und je nach Komplexität des User Interface wird die Teilnahme von 5- 25 Nutzern pro Benutzergruppe empfohlen. Die FDA fordert pro Benutzergruppe immer mindestens die Teilnahme von 15 Nutzern. Die Testteilnehmer müssen US-Residents sein und die Evaluierungen müssen in der Regel in den USA durchgeführt werden.

Was wir für Sie tun können

  • Planen der summativen Evaluation
  • Schreiben der Testszenarien und festlegen der Akzeptanzkriterien
  • Erstellen eines Moderationsleitfadens und Noteaking-Guide 
  • Erstellen eines Rekrutierungsfragebogens und rekrutieren von Probanden
  • Durchführen der Evaluation in einem unserer Labore in Deutschland, USA und weiteren Ländern
  • Schreiben eines abschließenden Reports

Wie wir starten können

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf, um mit unserer Hilfe Medizinprodukte zu entwickeln, mit denen Sie Ihren Markt revolutionieren werden.

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