Usability Kickstarter-Paket

Das Usability Kickstarter-Paket ist unsere Lösung auf Basis einer E-Learning Plattform mit Videotrainings, Templates und persönlicher Beratung. Mit dem Paket lernen Sie Schritt für Schritt, wie man die regulatorischen Anforderungen an das Usability-Engineering erfüllt und eine normenkonforme Usability-Akte nach IEC 62366-1 und FDA-Vorgaben erstellt.

Zusätzlich können Sie Ihr Wissen mit unseren Selbsttests überprüfen und anschließend ein Zertifikat herunterladen. Das Ziel besteht darin, das Sie mit Hilfe des Usability Kickstarter-Pakets das Wissen aufbauen, das Sie benötigen, um den Usability-Engineering-Prozess selbst umzusetzen, ohne (in nennenswerten Umfang) auf externe Hilfe angewiesen zu sein. Für alle zusätzlichen Fragen oder Dokumentenreviews können Sie das enthalte Beratungskontingent für eine persönlich 1:1 Beratung nutzen.

Das minimiert Ihre Kosten und schafft Ihnen Unabhängigkeit von externen Beratern! Mit unseren Usability-Templates erhalten Sie Vorlagen zur Erstellung einer gesetzeskonformen Usability-Akte für die Zulassung in der EU und den USA. Dies erhöht signifikant die Geschwindigkeit, mit der Sie die Usability-Akte erstellen. Die Templates enthalten nicht nur Kapitelstrukturen, sondern auch konkrete Anleitungen zum Ausfüllen sowie Beispiele.

Wie wir starten können

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf, um mit unserer Hilfe Medizinprodukte zu entwickeln, mit denen Sie Ihren Markt revolutionieren werden.