In diesem Seminar lernen Sie als Hersteller von Medizinprodukten die regulatorischen Anforderungen an die IT-Sicherheit und den Datenschutz für Medizinprodukte kennen und fachgerecht in Ihrem Unternehmen umzusetzen.
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Wir machen Sie zunächst mit den allgemeinen Schutzzielen sowie den wichtigsten Begriffen vertraut. Im nächsten Schritt stellen wir Ihnen die relevanten regulatorischen Anforderungen sowie die wichtigsten Anforderungen der EU-Datenschutzgrundverordnung vor. Dies ermöglicht es Ihnen, die einschlägigen Normen und Gesetze konkret auf Ihr Unternehmen anzuwenden und diese in den Kontext Ihrer Produkte zu bringen.
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"Herr Rosenzweig hat eine tolle Lernatmosphäre geschaffen und durch seine hervorragende Didaktik und Lehrmethodik zu einem sehr guten Lernergebnis bei mir beigetragen. Seine offene Art finde ich super!"
Lernen Sie, die Konzepte der IT-Sicherheit genaustens zu verstehen und die wichtigsten Methoden und Test-Typen kennen. Sie werden in der Lage sein, damit IT-Sicherheitsrisiken systematisch zu analysieren und zu minimieren sowie das kontinuierliche Gewährleisten der IT-Sicherheit einfach und effizient in Ihre Unternehmensprozesse einzubetten.
Unser Team setzt die regulatorischen Anforderungen an die IT-Sicherheit bei Medizinprodukten täglich in verschiedensten Kundenprojekten selbst um und sammelt daher seit Jahren viel Erfahrung mit Benannten Stellen und Behörden. Diese Erfahrung möchten wir im Seminar gezielt zu Ihrem Nutzen an Sie weitergeben.
Am Ende des Seminars findet eine freiwillige Online-Prüfung statt (Dauer: ca. 20 min). Mit Bestehen dieser Prüfung erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer Teilnahmebescheinigung ein Zertifikat, das Ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten nachweist.
Als Ingenieur für biomedizinische Technik war Christian Rosenzweig viele Jahre lang zuständig für Grundlagen- und Softwareentwicklung bei komplexen aktiven Medizinprodukten. Als Verantwortlicher für die Durchführung und Betreuung von Konformitätsbewertungsverfahren in der EU und USA sammelte er Erfahrungen mit allen Audit-Formen und verschiedensten Märkten (insbesondere FDA und MDSAP) sowie als Qualitätsmanagementbeauftragter ISO 13485 in einem Großkonzern. Als gefragter Experte steht er unseren Kunden bei Strategiefragen zu Seite sowie bei der Umsetzung des Qualitäts- oder Regulatory Affairs Managements. Hierbei liegt sein Fokus auf der Sicherheit von Medizinprodukten, dem Risikomanagement und der IT Security.
Gerne bieten wir Ihnen unsere Seminare auch als Inhouse-Seminar an.
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