Autoren-Seminar Klinische Bewertung (zweitägig)
Vermeiden Sie Probleme bei Ihrer Produktzulassung – mit einer strukturierten und auditsicheren klinischen Bewertung
Das praxisnahe Seminar hilft Ihnen als Autor:in, die regulatorischen Anforderungen der MDR, relevanten MDCG-Dokumenten und der MEDDEV 2.7/1 rev.4 an die klinische Bewertung genaustens zu verstehen. Basierend darauf lernen Sie, Ihre klinische Bewertung optimal zu planen, effizient durchzuführen und konform zu dokumentieren.
Anmeldung zum Seminar Autoren-Seminar Klinische Bewertung (zweitägig)
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Strahlen Sie ab sofort Kompetenz und Sicherheit aus: Holen Sie sich das notwendige Wissen für Ihr nächstes Audit
Sie verschaffen sich zunächst einen genauen Überblick über die komplexen Anforderungen an die klinische Bewertung und lernen die Zusammenhänge mit anderen regulatorischen Prozessen kennen. Anschließend zeigen wir Ihnen wie Sie
- sicher mit wissenschaftlichen Datenbanken umgehen,
- beurteilen können, welche Art von (prä-)klinischen Daten für die Zulassung Ihrer Produkte benötigt werden bzw. geeignet sind,
- Ihre individuelle Suchstrategie und Bewertungskriterien bestimmen und
- einen vollständigen klinischen Bewertungsplan (CEP) erstellen.
Lernen Sie Ihre klinische Bewertung mit minimalem Aufwand und Kosten zu planen und umzusetzen
Unser Expertenteam vermittelt Ihnen strategische Ansätze und bewährte Verfahren, um Ihre klinische Bewertung optimal zu planen, effizient durchzuführen und MDR-konform in der klinischen Bewertungsakte zu dokumentieren. Wir machen Sie mit den Best-Practices der Branche vertraut. Dabei orientieren wir uns nicht nur an behördlichen Standards, sondern auch an dem aktuellen Feedback von Benannten Stellen.
Bauen Sie Ihre Fähigkeiten bereits im Seminar mithilfe von passenden Fallstudien und zahlreichen Übungen aus
Das Seminar zeichnet sich durch eine große Praxisnähe aus. Neben passenden Fallstudien vertiefen Sie Ihr Wissen zusätzlich durch zahlreiche praktische Übungen zur Erstellung einer klinischen Bewertungsakte. Damit gewinnen Sie als (zukünftige) Autor:in volle Sicherheit darin, Ihre eigene klinische Bewertung zu schreiben.
Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen:
Hinweis: Am Ende des Seminars findet eine freiwillige Online-Prüfung statt (Dauer: ca. 20 min). Mit Bestehen dieser Prüfung erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer Teilnahmebescheinigung ein Zertifikat, das Ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten nachweist.
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