Unsere Mission

Unsere Mission schließt lebenswerte Arbeitsplätze für uns, das Institutsteam, mit ein: Arbeitsplätze, die uns Freiräume zum Wachsen, Lernen und kreativen Gestalten bieten. Arbeitsplätze, die sicher sind und bei denen die Verträglichkeit mit unseren Familie nicht ein leeres Schlagwort bleibt. Diese Arbeitsplätze haben Menschen inne, die ob ihrer Leidenschaft, Kompetenz, Empathie und Integrität dafür prädestiniert sind.

a) Wir schaffen Wissen

Wir füllen eine Lücke im wissenschaftlichen Spektrum: Es fehlt in Deutschland die "Regulatory Science" für Medizinprodukte, wie sie die USA z.B. mit dem Harvard MIT Center for Regulatory Science hat. Daher bauen wir dieses Wissensgebiet auf und haben Forscher:innen eingestellt, um wichtige Fragen zu beantworten wie:

• Welche Zielgrößen sollte eine Regulierung berücksichtigen?
• Wie kann eine Regulierung geschaffen werden, die die Sicherheit der Patienten, die Leistungsfähigkeit der Medizinprodukte und die Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Firmen maximiert?
• Wie gelingt die digitale Transformation des "Zulassungswesens" und der Gesetzgebung?
• Welche Medizinprodukte und IT-Lösungen fehlen, um die Gesundheitsversorgung auch bei zunehmendem Fachkräftemangel zu gewährleisten?

Um diese Fragen zu beantworten, schaffen wir Evidenz, entwickeln Prototypen, schreiben Leitfäden wie die zur IT-Sicherheit und künstlichen Intelligenz. Wir engagieren uns in Normengremien und bei der WHO.

b) Wir vermitteln Wissen

Dieses Wissen vermitteln wir im Rahmen von Studiengängen, Seminaren, bei Kunden-Workshops sowie im Auditgarant, unserer E-Learning-Plattform. Unsere Beraterinnen und Berater beantworten jedes Jahr kostenlos Tausende von Anfragen z. B. über das Micro-Consulting.

Unsere eigenen Veranstaltungen wie der Institutstag und die Medical Device Days dienen dem Vermitteln von Wissen, aber auch der Vernetzung des Ökosystems.

c) Wir wenden Wissen an

Wir wenden das Wissen an, um Hersteller bei vielen Tätigkeiten zu unterstützen:

• Schlanke und effiziente QM-Systeme entwickeln
• Konforme, schlanke und klar strukturierte Zulassungsunterlagen erstellen
• Die Post-Market Surveillance durchführen und nach neuen Regularien suchen (wir automatisieren diese Tätigkeiten)
• Produkte prüfen, z.B. deren Gebrauchstauglichkeit
• Den Nutzen von Medizinprodukten klinisch bewerten

d) Wir schaffen lebenswerte Arbeitsplätze

Um lebenswerte Arbeitsplätze zu schaffen,

• tragen wir Sorge, dass alle unsere Arbeit sinnstiftend ist,
• verfolgen wir nicht den ökonomischen Erfolg als oberste Maxime,
• leben wir täglich konform unseren Werten,
• organisieren wir uns nach den Regeln der Holokratie,
• gestalten wir mit Bedacht und Bewusstsein die Räume, in denen wir arbeiten,
• suchen wir nicht (nur) Menschen für Arbeitsplätze, sondern schaffen Arbeitsplätze für Menschen.