Agenda der Medical Device Days 2024
(Änderungen vorbehalten)
Dienstag, 08. Oktober 2024 | |||||||
| Uhrzeit | Thema | ||||||
| 10:00-10:30 | Eintreffen und Registrierung der Teilnehmenden - Begrüßungskaffee | ||||||
| 10:30-10:50 | Begrüßung und Vorstellung des Formats durch Prof. Dr. Christian Johner | ||||||
| 10:50-11:20 | Keynote: Die Transformation des Medizinprodukte-Ökosystems | Prof. Dr. Christian Johner | ||||||
| Beginn der Speed-Consulting Sessions | |||||||
| Uhrzeit |  Einsteiger-Track: Berlin | Hamburg 2 | Hamburg 3 | München 1 | München 2 | Bremen | Hannover |
11:30-13:00 | Wirtschaftsakteure – Auswirkungen der MDR auf die Lieferkette | Sicherheitsanforderungen in der Medizintechnik: Die Rolle von IT Security bei Medizinprodukten | |||||
Claudia Schmitt (MD), Florian Krafft (MD) und Dr. Catharina Bertram (IVD) | Katharina Keutgen und Luca Salvatore | Dr. Manuela Reinhold | Christian Rosenzweig | Lea Wettlaufer und Dr. Nadine Jurrmann | Sven Wittorf | Prof. Dr. Christian Johner | |
| 13:00-14:00 | Mittagessen | Individual-Sprechstunden und Networking | ||||||
14:00-15:30 | QM-Systeme – Anforderungen für Akteure im Medizinprodukteumfeld – Fokus EU und USA | Klinische Studien im Produktlebenszyklus - was ist bei der Planung zu beachten? | |||||
Claudia Schmitt (MD), Florian Krafft (MD) und Dr. Catharina Bertram (IVD) | Janos Hackenbeck | Claudia Volk | Mario Klessascheck | Dr. Johannes Goldmann | Wolfgang Schneider | Leon Holub | |
| 15:30-16:00 | Kaffeepause | Individual-Sprechstunden und Networking | ||||||
16:00-17:30 | Projektplanung für die Zulassung eines Medizinprodukts oder IVD (Level: Einsteiger) | Stoffliche Medizinprodukte – Anforderungen und Herausforderungen erfolgreich meistern | Software Bill of Material - das Universal-Werkzeug für viele Aufgaben der IT-Sicherheit | ||||
Claudia Schmitt (MD), Florian Krafft (MD) und Dr. Catharina Bertram (IVD) | Katharina Keutgen und Luca Salvatore | Dr. Manuela Reinhold | Christian Rosenzweig | Dr. Nadine Jurrmann | Sven Wittorf | Prof. Dr. Christian Johner | |
| 17:30-17:40 | Kurze Pause und Raumwechsel zur Keynote im Raum Berlin | ||||||
| 17:40-18:10 | Neues aus der eTD - Alexander Wassel | ||||||
| ab 18:45 | Beginn der Abendveranstaltung | ||||||
Mittwoch, 09. Oktober 2024 | |||||||
| Uhrzeit | Thema | ||||||
| 08:30-09:00 | Eintreffen der Teilnehmenden | ||||||
| 09:00-09:20 | Zwischenfazit des Vortages und Ausblick auf die Abschluss-Keynote | ||||||
| Beginn der Speed-Consulting Sessions | |||||||
| Uhrzeit | Hamburg 1 | Hamburg 2 | Hamburg 3 | München 1 | München 2 | Bremen | Hannover |
09:30-11:00 | IVD: Anforderungen und strategische Aspekte für Ihre erfolgreiche Markteinführung | Sicherheit und Leistung von medizinischen elektrischen (ME) Geräten | |||||
Dr. Catharina Bertram | Mario Klessascheck | Prof. Dr. Christian Johner | Lea Wettlaufer | Claudia Schmitt und Claudia Volk | Dr. Nadine Jurrmann | Martin Tettke | |
| 11:00-11:30 | Kaffeepause / Individual-Sprechstunden | ||||||
11:30-13:00 | Sicherheitsanforderungen in der Medizintechnik: Die Rolle von IT Security bei Medizinprodukten | Klasse I und Klasse A Hersteller - Konformität und Inverkehrbringung | QM-Systeme – Anforderungen für Akteure im Medizinprodukteumfeld – Fokus EU und USA | Klinische Studien im Produktlebenszyklus - was ist bei der Planung zu beachten? | |||
Sarah Gruber und Andrea Küpers | Christian Rosenzweig | Katharina Keutgen und Luca Salvatore | Florian Krafft (MD) und Dr. Catharina Bertram (IVD) | Claudia Volk | Dr. Johannes Goldmann | Dr. Andreas Purde | |
| 13:00-14:00 | Mittagsessen und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden | ||||||
14:00-15:30 | Wirtschaftsakteure – Auswirkungen der MDR auf die Lieferkette | ||||||
Dr. Juliane Havlicek | Janos Hackenbeck | Wolfgang Schneider | Leon Holub | Dr. Manuela Reinhold | Sven Wittorf | Dr. Axinja Wolf und Thomas Doerge (remote) | |
| 15:30-16:00 | Kaffeepause im Foyer und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden | ||||||
| 16:00-16:30 | Abschluss-Keynote: Haben wir die MDR überlebt? Ein Rückblick und ein Ausblick auf die regulatorische Landschaft | Sven Wittorf | ||||||
| 16:30 | Verabschiedung | ||||||
Sichern Sie Sich einen der begrenzten Plätze
In den "Speed-Consulting-Sessions werden Sie innerhalb kürzester Zeit zu sämtlichen regulatorischen Themen beraten und können ihre individuellen Fragen von unserem Experten-Team beantworten lassen.
Nutzen Sie die Gelegenheit - am 08. & 09. Oktober 2024 im COURTYARD BY MARRIOTT Berlin City Center!
Back To Top
Datenschutz
Wir nutzen Cookies auf unseren Webseiten. Einige von ihnen sind essenziell, während andere uns helfen, diese Webseite und Ihre Erfahrung zu verbessern