Vorläufige Agenda

Bitte beachten Sie, dass die unten aufgeführte Agenda sich noch ändern kann. Etwa einen Monat vor Konferenzbeginn, werden wir die finale Agenda hier veröffentlichen.

Unsere Intensivkurse können auf Wunsch auch in englischer Sprache angeboten werden!

Donnerstag, 8. Oktober 2020

Uhrzeit Thema
10:00-10:30 Eintreffen und Registrierung der Teilnehmer
10:30-11:00 Begrüßung und Vorstellung des Formats durch Prof. Dr. Christian Johner
11:00-11:45 Einführung in die Medizinprodukte-Regularien, Prof. Dr. Christian Johner

Beginn der Intensivkurse

Uhrzeit Raum 1 Raum 2 Raum 3 Raum 4 Raum 5 Raum 6 Raum 7 (Einsteiger/ Startups)

12:00-13:30

Klinische Bewertung

Lea Wettlaufer

Qualitätsmanagement

Astrid Schulze

Risikomanagement

Prof. Dr. Christian Johner

MDR- und IVDR konforme Post-Market Surveillance

Dr. Andrea Seeck

Software as a Medical Device

Sven Wittorf

 

 

frei für Wiederholungen

 

Hilfe wie starte ich?

Christian Rosenzweig

13:30-14:30

Mittagessen und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden

14:30-16:00

Elektrische medizinische Geräte, Update IEC 60601-1 Familie

Mario Klessascheck

Klinische Prüfungen & MDR, MPDG und ISO 14155

Daniela Penn

Kostenerstattung

Sonia Seubert 

Usability Engineering & Testing

Wolfgang Schneider

MDR

Luca Salvatore

Notified-Body-Sprech-stunde

TÜV SÜD

(online)

Risiko-management

Robert Dick-Hambeck

16:00-16:30 Kaffeepause und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden
16:30-18:00

Internationale Zulassung

Luca Salvatore

IT-Security

Christian Rosenzweig

DiGAs und SaMD : Den Fast Track effektiv nutzen - Anforderungen und praktische Umsetzung

Dr. André Baumgart

 

Bio-kompatibilität

Hendrik Rudolf

frei für Wiederholungen

Software as a Medical Device

Sven Wittorf

Klinische Bewertung

Lea Wettlaufer

ab 18:30

Beginn der Abendveranstaltung 

Die Abendveranstaltung ist ausgebucht!

 

Freitag, 9. Oktober 2020

Uhrzeit Thema
08:30-09:00 Eintreffen der Teilnehmer
09:00-09:20

Vorstellung der Themen des Tages durch Prof. Dr. Christian Johner

Beginn der Intensivkurse

Uhrzeit Raum 1 Raum 2 (Einsteiger/ Startups) Raum 3 Raum 4 Raum 5 Raum 6 Schulung: Verant-wortliche Person

09:30-11:00

MDR

Luca Salvatore

Usability Engineering & Testing

Wolfgang Schneider

 

Notified-Body-Sprechstunde

Berlin Cert

Bio-kompatibilität

Hendrik Rudolf

 

A.I. - Artificial Intelligence

Prof. Dr. Christian Johner

frei für Widerholungen

 

Themenblock I

Pierre Jäger

Diese Schulung ist ausgebucht!!

11:00-11:30 Kaffeepause und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden

11:30-13:00

MDR- und IVDR konforme Post-Market Surveillance

Dr. Andrea Seeck

 

Qualitäts-management

Astrid Schulze

 

IT-Security

Christian Rosenzweig

Software as a Medical Device

Sven Wittorf

Klinische Prüfungen & MDR, MPDG und ISO 14155

Daniela Penn

Elektrische medizinische Geräte, Update IEC 60601-1 Familie

Mario Klessascheck

 

Themenblock II

Pierre Jäger

Diese Schulung ist ausgebucht!!

13:00-14:00 Mittagspause und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden

14:00-15:30

frei für Wiederholungen

 

MDR

Luca Salvatore

 

Usability Engineering & Testing

Wolfgang Schneider

Risiko-management

Prof. Dr. Christian Johner

Klinische Bewertung

Lea Wettlaufer

DiGAs und SaMD : Den Fast Track effektiv nutzen - Anforderungen und praktische Umsetzung

Dr. André Baumgart

Themenblock III

Diese Schulung ist ausgebucht!!

15:30-16:00 Kaffeepause und Zeit zum Netzwerken / Individual-Sprechstunden
16:00-16:45

Abschluss-Keynote: 

Lassen Sie den Computer die Arbeit machen: Simulation als bequeme Lösung regulatorischer Probleme?

Prof. Dr. Christian Johner

16:45 Verabschiedung