Speed-Consulting Session (90 Min.): Elektronische Qualitätsmanagementsysteme (z. B. mit Confluence und Jira) - Chancen und Herausforderungen

Als Diplombiologe mit Schwerpunkt in den Neurowissenschaften interessiert sich Dennis Hummel seit jeher für menschliche Verhaltensmuster. In zahlreichen Projekten und Tätigkeiten in den Bereichen IT und Business Development erlangte er vertiefte Kenntnisse in der Architektur, Operationalisierung und Optimierung von Business Processes. Für Johner Medical unterstützt er Kunden bei der Etablierung regulationskonformer Prozesse im Rahmen von Qualitätsmanagementsystemen nach EN ISO 13485 in Verbindung mit der Implementierung technischer Lösungen für QM-Systeme, technische Dokumentation und Post-Market-Surveillance.

Seit dem Einstieg ins Berufsleben 2009 ist Pierre Jäger an der Entwicklung von sicherheitskritischen Systemen beteiligt. In den Rollen als Systemingenieur und Projektqualitätsmanager war und ist sein Schwerpunkt die Anwendung der Regularien und Normen in Entwicklungsprojekten. Dabei liegt der Fokus seit vielen Jahren auf der Produktentwicklung in der Medizintechnik, insbesondere der konformen Software-Entwicklung und -Verifizierung gemäß den Normen IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971.

Pierre Jäger ist einer der Geschäftsführer der Johner Institut GmbH und zudem Geschäftsführer der Johner Medical GmbH. Unsere Kunden unterstützt er als Experte in strategischen Fragen und in den Bereichen Inverkehrbringung, Virtual Manufacturing, PRRC, Bevollmächtigte und eQMS.