Speed-Consulting Session (90 Min.): Hilfe, wie starte ich?
Der schnellste Weg in den Markt:
- Entscheidung, ob das Produkt ein Medizinprodukt ist
- Festlegen der Risikoklasse
- Auswahl des Konformitätsbewertungsverfahrens
- Übersicht über die technische Dokumentation
- Etablieren eines QM-Systems
- Ablauf, Dauer und Kosten der Zulassung
Ihr Berater: Christian Rosenzweig, Dipl.-Ing. Biomed. Technik
Als Ingenieur für Biomedizinische Technik begann Christian Rosenzweig seine berufliche Laufbahn zunächst in der Grundlagenentwicklung von komplexen aktiven Medizinprodukten und arbeitete anschließend mehr als 10 Jahre in der Softwareentwicklung für Medizinprodukte. Der tägliche Umgang mit regulatorischen Anforderungen führte ihn schließlich ins Qualitätsmanagement, wo er als QMB unter der ISO 13485 in einem Großkonzern auch internationale Erfahrungen sammeln konnte.
Am Johner Institut unterstützt er das Berater-Team.
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