Seminar Risikomanagement und ISO 14971 (zweitägig)

Erlangen Sie das notwendige Wissen, um eine auditsichere Dokumentation zu erstellen und diese kompetent zu verteidigen 

Sie lernen zunächst alle relevanten Gesetze, Normen, Richtlinien und Verordnungen sowie deren Zusammenspiel im Rahmen des Risikomanagements kennen. Damit schaffen Sie die Grundlage, um die geforderten Risikomanagement-Prozesse optimal für Ihr Unternehmen umzusetzen und eine vollständige Risikomanagementakte für Ihre Medizinprodukte zu erstellen. 

Führen Sie Risikomanagement-Prozesse gezielt und effizient in Ihrem Unternehmen durch 

Wir stellen Ihnen die geeignetsten Methoden und Ansätze für die Risikoanalyse, die Risikoakzeptanz und die Risikominimierung vor.
Sie werden damit in der Lage sein 

• (nicht) akzeptable Risiken für Ihre Medizinprodukte festzulegen, 

• Gefährdungen durch Ihre Medizinprodukte systematisch zu identifizieren, 

• die Risiken durch Ihre Medizinprodukte erfolgreich zu beherrschen und 

• diese Aktivitäten sinnvoll in Ihren Entwicklungsprozess zu integrieren. 

Nutzen Sie unsere langjährige Erfahrung, um schnell durchzustarten und typische Fehler zu vermeiden 

Unser Seminar ist mittlerweile über viele Jahre so gereift, dass die Inhalte optimal auf die Bedürfnisse der Teilnehmenden abgestimmt sind. Profitieren Sie neben den klar strukturierten Vorträgen und anschaulichen Unterlagen von zahlreichen Fallstudien und praktischen Übungen. Sie erhalten zudem nützliche Tipps, um Problemen in Audits und bei der Zulassung Ihrer Medizinprodukte vorzubeugen. 

Die genauen Lerninhalte sowie den zeitlichen Ablauf des Seminars können Sie der Agenda entnehmen:

Hinweis: Am Ende des Seminars findet eine freiwillige Online-Prüfung statt (Dauer: ca. 20 min). Mit Bestehen dieser Prüfung erhalten Sie zusätzlich zu Ihrer Teilnahmebescheinigung ein Zertifikat, das Ihre neu erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten nachweist.