Qualitätsmanagement

"Interner Auditor"

Das Notwendige: Zu den wesentlichen Anforderungen der ISO 13485 (und ISO 9001) zählen die internen Audits. Die Normen verlangen auch, dass die internen Auditoren über die dazu notwendigen Kompetenzen verfügen...

 

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ISO 13485:2016 Update

Die ISO 13485:2016 ist die derzeit gültige Qualitätsmanagementnorm für Medizinproduktehersteller. Dieses Seminar hilft Ihnen dabei, Ihr bestehendes QM-System auf die neuen Anforderungen zu erweitern. Damit beim nächsten Audit alles klappt...

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Seminar zum MDSAP

Seit Anfang 2018 gibt es MDSAP, das Medical Device Single Audit Programm. Dieses Seminar hilft Ihnen, die Konzepte von MDSAP zu verstehen, und die Anforderungen sicher und mit minimalem Aufwand zu erfüllen.Ab Januar 2019 benötigen Hersteller ein MDSAP Audit, damit sie ihre Medizinprodukte nach Kanada exportieren können.

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