Gesundheitswesen & Health IT

Staaten wie Deutschland, Österreich, die Schweiz und die USA geben über zehn Prozent ihres Bruttosozialprodukts für ihr Gesundheitswesen aus. Allerdings unterscheiden sich die Systeme sehr stark in ihrer Effizienz und Effektivität. Das liegt sowohl an der Gesetzgebung als auch an einem unterschiedlichen Digitalisierungsgrad.

1. Fachartikel zum Gesundheitswesen

Sie finden in dieser Kategorie Fachartikel zu folgenden Themen:

• Akteure im Gesundheitswesen
  • Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Krankenhäuser, Kliniken und Spitäler
• Markttrends und gesundheitspolitische und allgemeine medizinische Themen

2. Fachartikel zur Health-IT

• Medizinische Software und Standalone-Software wie klinische Informationssysteme und digitale Gesundheitsanwendungen
• Datenschutz und IT-Sicherheit im Gesundheitswesen
• Interoperabilität von Medizinprodukten und Informationssystemen
• Telematik-Infrastruktur
• Medical Cloud und Cloud-Computing im Gesundheitswesen

3. Fachartikel zum regulatorischen Kontext

a) Produktentwicklung

Falls Sie vor der Aufgabe stehen, ein Produkt für den Gesundheitsmarkt zu entwickeln, dann beachten Sie diese Informationen:

• Einführung in das regulatorische System mit dem Starter-Kit
• Qualifizierung und Klassifizierung von Software
• Übersicht über alle regulatorischen Anforderungen
• EU Data Act

b) Anwendung und Betrieb von Medizinprodukten

Für die Gesundheitseinrichtungen sind diese Fachartikel relevant:

• Auswirkungen von MDR und IVDR auf Gesundheitseinrichtungen wie Krankenhäuser (inklusive Checkliste)
• Vorsicht mit Eigenherstellung von Medizinprodukten
• Labore: Inhouse IVD (Lab Developed Tests)
• Medizinprodukte-Betreiberverordnung
• IOP-Governance Verordnung